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带状疱疹疫苗上市,到底哪些人适合?这些知识可以先了解一下

发布时间:2020-10-11   来源:复旦大学附属华山医院  

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  说到带状疱疹

  很多人不陌生,尤其是上了年纪的人,

  常常被它折磨得痛不欲生,

  好消息是,

  自国家药监局批准了首个重组带状疱疹疫苗后,

  此疫苗将于今年7月初在北京、上海两地上市。

  这个“千呼万唤”的疫苗到底适合哪些人?

  关于这个疫苗,你有什么想了解的?

  2019年5月22日,国家药监局宣布作为首批临床急需新药之一的进口重组带状疱疹疫苗,英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted),在中国获批上市,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。近期,重组带状疱疹疫苗欣安立适Shingrix(商品名)在北京、上海等地正式上市。官方数据显示,中国每年有近300万成年人受带状疱疹困扰,却缺少相应有效的防治手段。因此,消息一出即引起热议。

  01、什么是带状疱疹

  带状疱疹俗称“缠腰火丹”“串腰龙”,是水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染后引起的急性疱疹性皮肤病,一般认为是多种诱因(如劳累、外伤等)导致机体免疫力下降后,潜伏于神经系统内的水痘-带状疱疹病毒重新激活、生长繁殖并侵犯神经节所致。

  带状疱疹的主要临床表现是成群的密集性小水疱,沿一侧周围神经呈带状分布,常伴有神经痛和局部淋巴结肿痛。严重时可能并发周围性面瘫、听力障碍及疱疹性脑膜炎等。带状疱疹的自然病程仅2-3周,但其后遗症之一的带状疱疹后神经疼痛(PHN)却非常顽固,可能持续数月,甚至数年,严重影响患者的正常工作和生活。带状疱疹传染性相对较低,但存在免疫缺陷的成人仍可通过接触患者皮损感染该病。

  因本病具有自限性,临床多采用镇痛、营养神经、抗病毒、调节免疫等系统治疗辅以局部光疗或外用药物治疗,达到止痛、抗病毒、消炎及预防继发感染的目的。疾病严重时,还可能加用糖皮质激素和(或)丙种球蛋白治疗。

  02、获批的重组带状疱疹疫苗是什么?

  不难看出,目前国内现有的治疗方式仅能抑制病毒或缓解症状,缺乏有效的预防作用。考虑到罹患带状疱疹的庞大潜在人群及由神经痛导致的生活质量下降,带状疱疹疫苗对疾病的预防及缓解起到重要作用。

  此次获批的重组带状疱疹疫苗包含水痘-带状疱疹病毒的糖蛋白E和AS01B佐剂。区别于既往的减毒活疫苗,疫苗中仅含有灭活的带状疱疹糖蛋白,因而不具有感染性。其中的AS01B佐剂则有助于增强免疫应答反应,亦可产生持续预防作用。

  现有研究显示,在美国,重组带状疱疹疫苗Shingrix在所有年龄组中可降低超过90%的带状疱疹发病风险,接种四年后仍然有效;针对带状疱疹后遗神经痛,Shingrix疫苗对70岁及以上人群的整体保护效果达到88.8%。

  03、重组带状疱疹疫苗哪些人适用,哪些人禁用?

  根据国家药监局的官方说明及Shingrix的中文说明书,疫苗适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。

  在美国,美国预防接种咨询委员会(ACIP)建议:

  所有年龄≥50岁的成人均可接种重组带状疱疹疫苗Shingrix,无论之前是否接种水痘疫苗或其他带状疱疹疫苗,无论是否曾罹患水痘。考虑到带状疱疹可能复发,所以建议有带状疱疹病史的患者仍进行接种。建议的接种程序为肌肉注射2针,间隔2-6个月。

  美国疾病预防与控制中心(CDC)建议不应接种Shingrix疫苗的人群包括:

  1、对Shingrix任何成分过敏或注射后产生严重过敏反应者;

  2、水痘-带状疱疹病毒免疫测试阴性者,也就是从没有得过水痘,对水痘没有免疫力的人群;

  3、带状疱疹发病期患者;

  4、哺乳期或孕期女性;

  5、接种前24小时使用了特定抗病毒药物(如阿昔洛韦、泛昔洛韦或伐昔洛韦)的患者。

  美国CDC同时建议:

  1、水痘-带状疱疹病毒测试阴性者接种水痘疫苗;

  2、接种Shingrix后14天内应该避免使用上述抗病毒药物。

  Shingrix的中文说明书则同样建议下列人群不应接种或应推迟接种Shingrix疫苗:

  1、对Shingrix的活性成份或任何辅料成份过敏者不应接种;

  2、患有急性严重发热疾病时应推迟接种;

  3、血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者因可能发生出血反应,不应接种疫苗;

  4、具有带状疱疹史的个体、患有多种合并症的个体及免疫抑制人群应基于个体情况权衡利弊,评估是否接种;

  5、妊娠期及哺乳期应避免接种。

  如果患者出现轻度急性疾病(如感冒),仍可接种Shingrix带状疱疹疫苗;如患者出现中-重度急性疾病(包括体温高于38.5℃),则建议痊愈后再接种疫苗。

  04、接种重组带状疱疹疫苗会有什么不良反应吗?

  Shingrix的不良反应相对较轻,较常见的局部不良反应包括接种部位疼痛、红斑及肿胀。全身不良反应包括肌痛、乏力、头痛、寒战、发热和胃肠系统症状。严重不良反应发生率非常低,总体来说安全性良好。


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