什么是药物临床试验

p药物临床试验，对广大患者来说可能比较陌生，很多人甚至会感觉是招募患者去当人体小白鼠的，而有的人却到处寻找临床试验，希望能够入组。与同事近期聊起正在进行的项目，确实是很多患者的福音，各大肿瘤相关指南也建议无论是初治或复发患者积极加入临床药物试验。今天我们就给大家介绍一下临床试验，消除大家对它的种种“偏见”。/pp临床试验据各个阶段的任务目标不同共分为了4个时期:/ppI期临床主要是为了观察药物在人身上的性及药代动力学进行的试验，确实有一定风险，属于早在人身上的试验，招募的志愿者极少，甚至有的都不是患者，而是健康人，广大患者极少接触到这个，也不用考虑这个。/ppII期临床试验是I期后进行的，人数一般几十到一百多人，主要是再次性，以及确定什么样的患者适合用这个药，为III期试验确定合适的药物剂量。这个也比较少能参与到。/ppIII期临床，是整个临床试验规模大，用时长的，是药物上市前的敲门砖，一般都是全球多中心，招募患者数千人，这也是广大患者平时能接触到的多的。试验目的是确证适应症**，观测不良反应等等。/ppIV期临床试验是上市后的试验，一般不是大规模的试验。I-III期临床试验，整体耗时差不多得10年。/pp作为患者，平时接触机会比较多的临床试验，就是III期临床试验。首先，进行试验的药物肯定是这个领域的开发的新药，在上市前除非参加试验，不然没有机会买到，上市后价格高昂一个药物研发成本几十亿美金，耗时几十年，所以临床试验其实给了我们一个更早的且免费用药的机会。其次大家顾虑的性上是有的：有前面I期II期的试验，药物性上是有保证的；另外，临床试验有一套严密的监测机制，出现严重副反应将会及时的上报及处理；还有国外研发的药物要想在国内上市，需要在国内重新做临床试验，国内还没有上市，正在进行临床试验，而国外已经上市了，其实是一样的药物，只是在国内重新走临床试验的过程，这还担心什么性呢。/pp再介绍下临床试验的分组，临床试验是要将患者随机分组到实验组就是新药那一组，对照组当下的标准治疗那一组。有的患者入组临床试验是一心奔着新药去的，但抽签真的是随机的，谁也不能预判会被分到哪一组，而且为了试验结果客观，试验是双盲甚至是三盲的，在揭盲之前所有人都不知道是否被分到药物组或者安慰剂组。所以，平常心看待这个试验分组，就算是分到对照组也是好的，对照组一般接收到的是该疾病治疗的目前公认的的基础治疗方案，就是说即使不加入试验也会接受同样的治疗。/pp但不是所有的人都可以参加临床试验，临床试验有一套严格的复杂的入组和排除标准，只有真正符合标准的患者才有可能入组临床试验。所以如果有幸符合标准，能加入临床试验，于患者家庭来说，不论是治疗上还是经济上，是有很大帮助的。写下你的留言/ppbr//p