临床药理、新药临床试验、治疗药物监测

    赵侠，女，副主任药师，1993年毕业于北京医科大学药学院药学专业，获学士学位；毕业至今一直在北京大学第一医院药剂科从事医院药学实践、教学和科研工作，2004年晋升为副主任药师；2007-2009年就读于北京大学医学部药事管理与临床药学系，获硕士学位。       现为北京大学第一医院I期临床试验研究室骨干成员、国家药物临床试验伦理委员会秘书、国家食品药品监督管理局药品注册现场核查专家、国家食品药品监督管理局药品审评中心专家、北京市首发基金评审专家。具备良好的药学理论基础及丰富的临床试验经验，为I期临床试验研究室建立了高标准的临床试验管理规范及各项标准操作规程，做为项目负责人带领I期临床试验团队完成了超过30项药物临床试验，主要集中在国家1类新药和国际多中心临床试验，涉及新药安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究，其中部分项目为国家高科技研究发展计划（863计划）、“十五”重大科技专项的资助项目。目前为重大新药创制-科技重大专项“十一五”计划（项目编号：2008ZX09312-017）子课题一“伦理委员会通过国际认证”和子课题三“I期临床试验研究室规范化建设”的主要成员。       已先后署名发表科学论文50余篇，近三年以第一作者或通讯作者在国内核心期刊上发表论文10余篇、在SCI收录期刊上发表论文3篇，并多次在国内外会议上进行论文交流，其中部分论文获得优秀论文奖。