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中南大学附属湘雅三医院 中南大学附属湘雅三医院

    中南大学附属湘雅三医院临床药理中心

  临床药理中心是中南大学湘雅三医院重点投入建设的科室和研究平台,也是中南大学的新药研发和临床试验的主要平台。目前中心拥有建筑1970平方米,各类设施、设备2400余万元,承担学校和医院各类药物临床试验、药物安全评价等方面临床研究,同时还承担本科、研究生的教学工作,并且承担国家多项重大课题研究。中心是卫生部和国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构,拥有包括呼吸、心血管、消化、感染(肝病)、皮肤、耳鼻咽喉、移植、普通外科等8个临床研究专业,以及I期临床试验研究室等老专业,目前正在新申报肿瘤、肾病风湿、神内、麻醉、泌外、内分泌、妇科、血液等8个专业,可以承担新药的Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性研究及医疗器械临床试验。

  中心目前拥有专职及兼职研究人员50余名,其中高级职称12名,博士28名。具有串联质谱、流式细胞仪、高效液相色谱仪、测序仪、酶标仪、PCR仪,紫外分光光度计、超低温冰箱,高速冷冻离心机,Ⅰ期临床研究病房、百级细胞培养间等设备设施。

  目前开展的工作主要有:药物个体化治疗的研究与临床应用、新药 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ临床研究、医疗器械的临床研究、亚临床病变诊断与干预的基础和应用研究、药物临床评价和不良反应报告与监测以及健康产品的开发等。临床药理中心成立了生物统计室、在全国率先成立了药物临床评价教研室,具有博士和硕士的培养资质和能力,近五年共计有70余名研究生在中心完成相关课题研究。中心到目前为止承担各类药物临床试验项目200余项(包括13个国家I类新药),国家级、省部级科研课题50余项;在国内外发表论文200余篇;主编、参编专箸20余部;获专利10余项。

  临床药理中心同时为湖南省药物安全评价协会、湖南省临床用药质量控制中心、湖南省医疗器械行业协会暨医疗器械临床评价及不良反应报告专业委员会、湖南省高血压研究中心、国家首个省级个体化药物咨询指导中心、湖南省亚健康诊断与干预工程技术研究中心、病毒生物技术国家工程研究中心湖南分中心、生物芯片上海国家工程研究中心湖南分中心的挂靠单位,以及《药品不良反应与合理用药》杂志主办单位。

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