【禁忌】
已知对该疫苗的任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;妊娠期妇女;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
1、注射前应充分摇匀;
2、疫苗有摇不散的块状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用;
3、乙肝患者和乙肝病毒携带者不需要接种乙肝疫苗;
4、非正常出生的婴儿(包括剖腹产)和出生后体质较差的婴儿最好推迟接种时间;
5、由于皮内注射和臀部肌肉注射不能达到最佳免疫,应避免这些途径注射;但因为肌肉注射可使血小板减少症和出血性疾病患者发生出血,在此例外情况下这些患者可皮下注射。乙肝疫苗在任何情况下都不能静脉注射;
6、乙肝疫苗含有硫柳汞成分,接种后可能发生对硫柳汞的过敏反应;
7、应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应时使用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟;
8、严禁冻结;
9、特殊人群的使用:孕妇及哺乳期妇女:目前尚无此人群的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用;
10、药物的互相作用:与其他疫苗同时接种:乙肝疫苗尚未进行同期(先、后或同时)接种其他疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。目前没有数据可以评估与其他疫苗同时接种的影响;
免疫抑制药物:包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等可能会降低机体对疫苗的免疫应答;
正在接受治疗的患者:为避免可能的药物间的相互作用,建议咨询医生。
【不良反应】
常见不良反应:局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿、出疹、瘙痒等,全身反应表现为:发热、头痛、疲倦乏力、变态反应、肌肉痛;偶见不良反应有恶心呕吐、腹泻和咳嗽等。一般不需要处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。
尽管本疫苗临床试验中未发现一件罕见不良反应,但接种时应注意密切观察:过敏性休克、脱髓鞘、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝肾疾病。
如出现以上未提及的不良反应,应及时与医生取得联系。